Colegio Oficial Farmacéuticos Asturias

Titulo:

DIACEREINA. BALANCE BENEFICIO - RIESGO DESFAVORABLE

Descripción:

Diacereína está comercializada en diferentes medicamentos (Artrizan, Galaxdar, Glizolan, Diacereína Normon) para el alivio sintomático de la artrosis. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo acaba de finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos con diacereína en base a sus indicaciones autorizadas concluyendo que este balance es desfavorable, por ello recomiendan la suspensión de comercialización del principio activo en la UE.
A la espera de que finalice el procedimiento para una decisión final en toda la Unión, la AEMPS recomienda los profesionales sanitarios:

- No iniciar nuevos tratamiento con diacereína.

- Revisar los tratamientos en curso, con especial atención a los acontecimientos adversos, valorando la necesidad de otras alternativas terapéuticas.

Fecha inserción:

11/11/2013

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