Colegio Oficial de Farmacé de Asturias

HYDERGINA®: DEVOLUCIÓN AL LABORATORIO POR SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Datos

Titulo:: HYDERGINA®: DEVOLUCIÓN AL LABORATORIO POR SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Descripción:: A partir del 11 de diciembre, no se puede prescribir ni dispensar Hydergina® gotas o comprimidos.
Las existencias disponibles en almacenes de distribución y oficinas de farmacia se devolverán al laboratorio por los cauces habituales.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha revaluado el balance beneficio-riesgo de los derivados ergóticos dihidroergocriptina (no comercializado en España), dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina y nicergolina (Ver Comunicado de 03/07/2013).

Posteriormente a la opinión del CHMP, el laboratorio titular de dihidroergotoxina solicitó la reexaminación de los datos disponibles y la revisión de la opinión respecto a este principio activo. El CHMP ha confirmado recientemente sus recomendaciones de julio pasado y como consecuencia, el laboratorio titular de Hydergina solicitó la anulación de la autorización de comercialización de este medicamento en España, anulación que ha concedido la AEMPS con fecha 11 de diciembre.
Fecha inserción:: 12/12/2013

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