Colegio Oficial Farmacéuticos Asturias

Titulo:

Modificación DESVIACIONES VALORES INR ELEVADOS(SUPERIOR 4,5)DETERMINADOS LOTES T.REACTIVAS COAGUCHEK

Descripción:

Se adjunta información sobre DESVIACIONES EN LOS VALORES DE INR ELEVADOS (SUPERIOR A 4,5) CON DETERMINADOS LOTES DE TIRAS REACTIVAS COAGUCHEK.

La AEMPS informa de que con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, se han observado desviaciones en los valores elevados de INR superiores a 4,5, por lo que en estos casos, los resultados deben verificarse frente a un método de laboratorio.

Si han vendido tiras reactivas CoaguChek , o conocen, a pacientes que puedan haberlas utilizado, recordarles que acudan a su médico en caso de obtener valores de INR por encima de 4,5. Informe en el mismo sentido a los pacientes cuando les dispense estas tiras.

Modificación de 3 de octubre de 2018

En la página 2 se han modificado los epígrafes correspondientes a la situación actual en España (incluida una nueva versión de la carta informativa que figura como anexo) y a productos afectados.

En la página 3 se ha modificado el apartado de recomendaciones para los profesionales sanitarios de centros sanitarios.

Fecha inserción:

10/09/2018

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