Colegio Oficial Farmacéuticos Asturias

Titulo:

ESMYA® MEDIDAS CAUTELARES: VIGILAR LA FUNCIÓN HEPÁTICA Y NO INICIAR NUEVOS TRATAMIENTOS

Descripción:

Tras la notificación de casos graves de daño hepático en mujeres tratadas con Esmya® (Acetato de ulipristal) se han establecido medidas provisionales mientras se finaliza la evaluación detallada de toda la información disponible.

Se recomienda a los profesionales sanitarios:

- No iniciar nuevos tratamientos o nuevos ciclos de tratamiento con Esmya.
- En las pacientes actualmente en tratamiento:
= Monitorizar la función hepática al menos mensualmente durante el tratamiento y entre 2 a 4 semanas después de finalizarlo, así como en el caso de aparición de signos o síntomas compatibles con daño hepático.
= Suspender el tratamiento en el caso de que los valores de transaminasas superen 2 veces el valor superior normal.
= Informar a las pacientes sobre los posibles síntomas de daño hepático. *

* Náuseas, vómitos, dolor en hipocondrio derecho, anorexia, astenia, ictericia) e indicarles que, en caso de aparición, contacten con su médico.

Fecha inserción:

12/02/2018

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