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KETOCONAZOL DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA (COMPRIMIDOS): FECHA EFECTIVA SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Datos

Titulo:: KETOCONAZOL DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA (COMPRIMIDOS): FECHA EFECTIVA SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Descripción:: La Comisión Europea ha ratificado la suspensión de la autorización de comercialización en la UE de los medicamentos de administración oral con ketoconazol (Ver Comunicado Nº 39/2013 de 30/7/2013). Por ello, la AEMPS va suspender la autorización de los actualmente disponibles en España y de acuerdo con los laboratorios titulares de la autorización de los medicamentos hasta ahora comercializados en España (Fungarest y Ketoconazol Ratiopharm), pondrá a disposición de los profesionales sanitarios las existencias de que disponen estos laboratorios actualmente en España para el suministro a través del programa de medicamentos en situaciones especiales.

En consecuencia, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios que:

- La fecha efectiva de la suspensión de comercialización será el próximo 6 de noviembre, fecha a partir de la cual no se podrán prescribir ni dispensar medicamentos de administración oral que contengan ketoconazol en sus indicaciones actualmente autorizadas, devolviéndose las existencias disponibles en oficinas de farmacia y almacenes de distribución mediante los canales habituales a partir de dicha fecha.

- A partir del 6 de noviembre, excepcionalmente y de forma individualizada para cada paciente, se podrá solicitar desde los hospitales ketoconazol de administración oral mediante el procedimiento de suministro de medicamentos en situaciones especiales.
Fecha inserción:: 25/10/2013

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